Was accroma macht

accroma labtec Ltd. baut Laborroboter für die analytische Qualitätskontrolle. samplePrep bereitet feste Ausgangsproben vollautomatisch bis zur Analyse auf — inklusive Übergabe an die HPLC und Start der Injektion. bufferPrep stellt wässrige Pufferlösungen her — und auf dessen Plattform entstand eluentPrep, das auch organische Lösungsmittel handhabt und damit die mobilen Phasen liefert, die dieselbe Analyse braucht.

Zusammen decken die beiden Linien alles ab, was in ein Qualitätsergebnis einfliesst. Eingesetzt wird das in der Pharma von der Formulierungsentwicklung bis zu den Pflichtprüfungen für die Batchfreigabe — Content Uniformity und Assay —, aber ebenso ausserhalb: etwa für Pestizidrückstände auf Früchten, Gemüse und Kernen.

Was daran speziell ist

Laborautomation ist üblicherweise Projektgeschäft: massgeschneiderte Anlagen, meist für die Forschung. accroma hat sich bewusst umgekehrt aufgestellt — wenig Modularität, stark standardisierte Geräte, und die Flexibilität steckt in der Software.

Das klingt nach weniger, ist aber der Grund, warum accroma dorthin kommt, wo andere scheitern. In der regulierten Qualitätskontrolle muss jede Anlage qualifiziert werden (IQ/OQ/PVT), und jede Hardware-Variante kostet diese Qualifizierung erneut. Modularität, in der Forschung eine Tugend, wird hier zur Last. Standardisierte Geräte plus vorhandenes Wissen machen die Qualifizierung beherrschbar — und damit Automation in der QC überhaupt erst realistisch.

• Der einzige Anbieter mit diesem Fokus. Laborautomation richtet sich fast immer an F&E; accroma zielt auf die hochregulierte Qualitätskontrolle.
• Feststoffe, vollautomatisch bis ins HPLC. Eine der ganz wenigen Lösungen, die eine feste Ausgangsprobe ohne Handgriff analysefertig macht, übergibt und die Injektion startet.
• Die ganze Kette, nicht ein Schritt. Mit eluentPrep kommt auch die mobile Phase aus derselben Automation — alles, was in das Ergebnis einfliesst, entsteht dokumentiert.
• Keine unerklärbaren Ergebnisse mehr. Weil jeder Schritt automatisch und lückenlos protokolliert ist, lässt sich ein OOS-Resultat nachvollziehen statt nur feststellen.

Wie MANOVIS accroma unterstützt

Die Verbindung ist älter als accroma selbst. accroma labtec ist ein Industrie-Spin-off der RPD Tools, die Laborautomation im Projektgeschäft realisierte. Für ein solches Projekt — einen Roboter für beschleunigte Stabilitätsstudien bei einem grossen Pharmaunternehmen — hat MANOVIS Teile entwickelt. In dieser Zelle wurden Proben eingelagert, mit Licht, Wärme und Feuchtigkeit belastet und über einen Zeitraum vermessen: Bild, Gewicht, NIR, Raman, und als letzte Stufe die chemische Analyse via HPLC. Genau dort entstand — gemeinsam mit MANOVIS — der Grundstein für die automatisierte Aufbereitung fester Proben für die HPLC.

Der Schritt vom Projekt- zum Produktunternehmen erwies sich danach als schwieriger als erwartet: Es gab einen Prototyp, aber der Weg bis zum marktfähigen Gerät blieb stecken. MANOVIS hat bei der Restrukturierung mitgearbeitet, Software- und Hardwareentwicklung vorangetrieben und zusammen mit den Mitarbeitenden von accroma labtec das samplePrep entwickelt, das heute erhältlich ist.

Geblieben ist es nicht bei der Produktentwicklung. MANOVIS hat später den Aufbau und den Betrieb einer Tochtergesellschaft in den USA begleitet und die Übernahme der zweiten Produktlinie bufferPrep beraten — strukturiert als Asset Deal, nicht als Firmenübernahme. Ausschlaggebend war dabei die Einschätzung, dass bufferPrep nicht nur ein Produkt ist, sondern eine Plattform: Es stellt wässrige Pufferlösungen her, taugt aber als Grundlage für mehr. Auf dieser Basis entstand — von MANOVIS begleitet — das eluentPrep, das auch organische Lösungsmittel beherrscht und damit erst die mobilen Phasen für die HPLC liefert. MANOVIS ist an accroma zudem finanziell beteiligt.

Für uns ist accroma zugleich die Schule für alles, was mit regulierten Umgebungen zu tun hat. Was Qualifizierung bedeutet, warum Nachvollziehbarkeit teurer ist als Geschwindigkeit und wie ein Nachweis aussehen muss, damit er im Audit trägt — das haben wir hier gelernt. Diese Erfahrung steckt heute in easo, unserer eigenen Software für Qualitätsmanagement.